市、縣級人民食品藥品監(jiān)督管理部門對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括:
(一)生產(chǎn)企業(yè)是否具有合法的《化妝品生產(chǎn)許可證》并按許可事項進(jìn)行生產(chǎn);
(二)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合許可事項的要求;
(三)生產(chǎn)企業(yè)是否存在質(zhì)量安全風(fēng)險;
(四)其他化妝品相關(guān)法律、法規(guī)的要求。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱,具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗。主要職責(zé):
4.1 本要點(diǎn)的組織實(shí)施;
4.2 質(zhì)量管理制度體系的建立和運(yùn)行;
4.3 產(chǎn)品質(zhì)量問題的決策。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)技術(shù)職稱,具有三年以上化妝品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗。主要職責(zé):
4.4 負(fù)責(zé)內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
4.5 確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實(shí)施;
4.6 確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4.7評價物料供應(yīng)商;
4.8 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行;
4.9 負(fù)責(zé)不合格品的管理;
4.10 負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動。
檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人的檔案,是否具有相應(yīng)的資歷;
檢查是否明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé);
了解其某一職責(zé)是如何開展的。
了解其履職的能力是否勝任。
檢查質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書或職稱證書及檔案,是否具有相應(yīng)資質(zhì)及經(jīng)驗。
了解其某一職責(zé)是如何開展的。
了解其履職的能力是否勝任。
企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)制度。
企業(yè)應(yīng)建立員工培訓(xùn)和考核檔案,包括培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、考核記錄等。
培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)確保人員能夠具備與其職責(zé)和所從事活動相適應(yīng)的知識和技能。培訓(xùn)效果應(yīng)得到確認(rèn)。
企業(yè)應(yīng)對參與生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)活動的人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)和考核。
檢查是否建立培訓(xùn)制度。
按照培訓(xùn)制度規(guī)定,檢查是否按照規(guī)定實(shí)施。
現(xiàn)場抽查3—5個人員,培訓(xùn)內(nèi)容是否包含上述規(guī)定,保留相應(yīng)的記錄。
檢查培訓(xùn)是否按計劃進(jìn)行,至少每年進(jìn)行一次。
檢查是否定期收集員工的培訓(xùn)需求,更新培訓(xùn)計劃,是否按計劃落實(shí)。
現(xiàn)場抽查3—5個與生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員,查是否有相應(yīng)的培訓(xùn)和考核,保留相應(yīng)的記錄。
8年